醫療器械公司注冊資金條件

來源：尚標知識產權    發布時間：2016-12-09 08:20:00　　瀏覽：3811

　　想注冊醫療器械公司有什么注冊條件?醫療器械公司在資金方面有什么要求嗎?今天尚標網小編整理了醫療器械公司注冊資金條件分享給大家，歡迎閱讀!

　　

　　醫療器械公司注冊資金條件

　　一、 開辦條件

　　注冊資金：開辦第二類醫療器械經營企業，注冊資金60萬元以上;開辦第三類經營企業，注冊資金150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監控的產品，注冊資金300萬元以上;

　　經營場所：營業場所必須是商業門面房或寫字樓;專營企業營業面積40m2以上，兼營企業營業面積60m2以上;庫房面積均應在20m2以上;

　　人員要求：企業經營第二類醫療器械，應配備二名以上相關專業初級以上職稱人員;企業經營第三類醫療器械，應配備二名以上相關專業中級以上職稱人員。

　　二、 申報材料

　　1、工商營業執照副本或預核準企業名稱通知書復印件一式二份;

　　2、會計師事務所出具的驗資報告;

　　3、企業負責人身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份;

　　4、企業專業技術人員名單及身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份;

　　5、企業經營場所、倉儲場地房產證明或租賃協議復印件一式二份;

　　6、擬經營第二、三類醫療器械品種范圍，及產品注冊證、生產企業許可證等相關證件復印件一式二份;

　　7、質量管理體系文件或質量手冊復印件一式二份;

　　8、所提交資料真實性的自我保證聲明復印件一式二份。

　　三、審批程序

　　1、市藥監局所在地的企業，直接向市局送交申請材料，市局自收到材料十個工作日內，完成對申報材料的審核，在提出布局意見后上報省藥監局審查;

　　2、縣藥監分局所在地的企業，向縣分局送交申請材料，縣分局自收到材料十個工作日內，完成對申報材料的審核，提出布局意見后上報市藥監局;市局自收到材料七個工作日內完成復核，并上報省藥監局審查。

　　醫療器械公司注冊資金多少合適

　　注冊資本的具體規定：

　　1、注冊資本的實繳已經沒有期限承諾限制，“如果非要為這個承諾加上一個期限”，不要超過公司經營期限即可;

　　2、注冊資本已經沒有認繳最低限額，也就是說理論上“一元公司”可以存在，最高也沒有限制;

　　3、股東實際繳存的注冊資本，也就是會計上的“實收資本”，不再是工商登記事項，也不再需要《驗資報告》。

　　首先，注冊資本填寫過高是有別的人會管的，比如公司的投資人，再比如未來走向資本市場過程中的監管機構，都會有可能要求認繳資本實際到位，當然如果到時候發現實際到位無法達成，可以采用減資的方法降低注冊資本，但是這個過程費時費力，會嚴重影響融資及走入資本市場進程。注冊資本是法律上股東承擔有限責任的承諾，當公司資產不足以清償公司債務時，股東有義務按照承諾的注冊資本清償剩余債務。

　　注冊資本的正確方式

　　注冊資本登記時切記量力而行，匹配自己的當期資金能力或可預期資金能力，為未來的資本運作和經營運行降低壓力，如果一時頭腦發熱已經寫的很大，且實繳出資承諾預期無法完成，那就“姿勢不對，起來重睡”~盡快減資;

　　章程約定中盡可能采用貨幣資金的出資方式，公司設立后注冊資本沒有完全到位前，注意任何一筆股東個人資金進入公司都一定要在匯款時注明“某某投資第三，不到萬不得已，不要使用投資溢價“資本公積”增資。

　　注冊資本，可能是創業者遇到的第一個坑，看似簡單實操復雜，采用“正確姿勢”十分重要，傳統的工商注冊代理機構的不一定能給出太多專業意見，如果遇到難點問題，建議向專業的財稅、法務服務機構咨詢。

　　醫療器械公司注冊流程、費用

　　醫療器械公司注冊流程：

　　申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡

　　并按照藥監局的要求布局(由代理方指導)

　　第一步 工商查名

　　所需材料：

　　1.名稱預先核準申請書

　　2.投資人身份證明

　　3.注冊資金、出資比例

　　辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日

　　第二步 醫療器械經營企業許可證申請

　　(一)《受理通知書》

　　所需材料：

　　(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

　　(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;

　　(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

　　(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

　　(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

　　(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

　　(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;

　　(8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;

　　(9)擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;

　　(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;

　　(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);

　　(11)其它需提供的證明文件。

　　附：申請材料具體要求：

　　(1)表格內容不能缺項，字跡清楚

　　(2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份

　　(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效

　　(二)《醫療器械經營企業許可證》

　　(1)核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

　　(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

　　辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日

　　第三步 工商注冊

　　所需材料：

　　1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;

　　2、企業名稱預先核準通知書;

　　3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

　　4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;

　　5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

　　6、董事會決議(全體董事簽名);

　　7、公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);

　　8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

　　(1)任命書(國有獨資);

　　(2)委派書(委派單位蓋章);

　　(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;

　　(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;

　　9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;

　　10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);

　　11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件;

　　12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件;

　　13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

　　辦理時間：材料齊全后，5個工作日

　　工本費：視注冊資金而定

　　第四步 機構代碼

　　所需材料：

　　1、營業執照正副本(原件、復印件)

　　2、法人代表身份證明

　　辦理時間：正常為5個工作日;加急為1個工作日

　　第五步 稅務登記

　　所需材料：與工商材料相同

　　另需：

　　1、稅務登記表4份

　　2、機構代碼證

　　以上材料需要2套

　　辦理時間：材料齊全15個工作日

　　以上就是小編整理的醫療器械公司注冊資金條件，不知道有沒有幫助到大家呢?

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